医药行业纯水设备、制药用水、纯化水制备系统

   制药用水几乎贯穿于药品及相关产品生产的各个环节，因此它被喻为药品及相关产品生产的“生命线”。作为重要原辅材料的水，直接影响药物产品的质量。因此它必须同药品生产的其他原辅材料一样，达到药典规定的质量标准。

    大输液、针剂、口服液等制剂生产

    原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产

    眼药水及护理液的生产

    医院血诱室、生化分析室、手术室无菌水 

    多效蒸馏水机原料水、洗瓶水

    化妆品工艺用水、洗涤用品用水

    生化药物制品、诊断试剂

   GMP（1998修订）*34条规定：“纯化水，注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用的材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。”

    GMP（1998修订）附录总则中明确规定：“药品生产过程的验证内容必须包括工艺用水系统”。

    1）纯化水处理系统概述

    纯化水制备系统没有一种固定的模式。常用的程序是：以饮用水为原水，步，前处理（预处理）去除悬浮物、有机物、胶体、细菌等杂质并脱去余氯，使水的浊度降到1度以下；*二步是脱盐，去除水中以离子形式存在的无机物和氧气；*三步是后处理（精处理）进一步去除*微细颗粒、细菌和被杀死的细菌残核。

    2）系统设备组合的选择原则：

    满足纯化水质量要求；

    满足制水效率要求；

    尽量减少能耗；

    方便维修和管理。